ModernaCoronavirus Vaksin Percobaan Menunjukkan Hasil Awal Yang Menjanjikan

Perusahaan mengatakan tes di 8 sukarelawan sehat ditemukan eksperimen vaksin itu aman dan memicu respon kekebalan tubuh yang kuat. Hal ini pada sebuah dipercepat jadwal untuk memulai lebih besar percobaan manusia segera.

 

Pertama coronavirus vaksin akan diuji dalam orang-orang yang muncul untuk menjadi aman dan mampu merangsang respon imun terhadap infeksi, produsen, Moderna, mengumumkan pada hari senin, dengan kilatan harapan untuk dunia yang putus asa untuk mencari cara untuk menghentikan pandemi.

 

Temuan awal, pertama delapan orang yang masing-masing menerima dua dosis vaksin eksperimen, sekarang harus diulang dalam jauh lebih besar tes di ratusan kemudian ribuan orang, untuk mengetahui apakah vaksin dapat bekerja di dunia nyata. Moderna teknologi, yang melibatkan bahan genetik dari virus yang disebut mRNA, yang relatif baru dan belum menghasilkan vaksin yang disetujui.

 


Menjanjikan awal berita yang dikirim Moderna saham melonjak lebih dari 25 persen pada senin sore dan membantu mendorong Wall Street untuk hari terbaik dalam enam minggu. Saham yang juga terangkat oleh laporan dari Federal Reserve kursi, Jerome H. Powell, bahwa bank sentral akan terus mendukung perekonomian dan pasar.

 

Perdagangan pada hari senin memiliki semua karakteristik dari unjuk terfokus pada prospek untuk kembali ke normal: Indeks S&P 500 naik lebih dari 3%; saham acuan di Eropa 4 persen sampai 6 persen lebih tinggi, dan harga minyak juga melonjak. Di antara para pemain terbaik di S&P 500 perusahaan yang berhubungan dengan perjalanan, seperti United Airlines, Low Kelompok dan Marriott International.

 

Dengan cuaca pemanasan dan keadaan setelah negara mulai angkat lockdown pembatasan, Amerika bersemangat untuk mendapatkan kembali kebebasan mereka untuk berbelanja, pergi ke pantai dan menikmati bar dan restoran. Namun, lebih dari 1.000 orang meninggal hari minggu lalu di Amerika Serikat.

 

Vaksin yang sekarang dilihat sebagai yang terbaik dan mungkin satu-satunya harapan untuk menghentikan atau bahkan memperlambat penyakit yang telah muak hampir lima juta orang di seluruh dunia, membunuh 315,000 dan dikurung seluruh negara, melumpuhkan ekonomi mereka.

 

Puluhan perusahaan dan universitas bergegas untuk membuat coronavirus vaksin, dan uji coba manusia sudah mulai untuk beberapa produsen, seperti Pfizer dan jerman sama BioNTechini, perusahaan Cina CanSino dan University of Oxford, yang bekerja sama dengan AstraZeneca.

 

Para ahli setuju bahwa itu adalah penting untuk mengembangkan beberapa vaksin, karena global yang mendesak perlu untuk miliaran dosis akan jauh melampaui kapasitas produksi dari salah satu produsen. Tapi ada kekhawatiran di antara para ilmuwan yang tergesa-gesa dapat membahayakan keselamatan, sehingga vaksin yang tidak bekerja atau bahkan merugikan pasien.

 

Potensi kekuatan Moderna mRNA pendekatan untuk membuat vaksin adalah bahwa ia menggunakan genetik kerangka kerja yang dapat dengan cepat disesuaikan untuk masing-masing baru virus ancaman. Perusahaan telah mengatakan bahwa itu adalah melanjutkan pada percepatan jadwal, dengan tahap kedua dari tes yang melibatkan 600 orang untuk memulai segera, dan yang ketiga fase untuk mulai pada bulan juli yang melibatkan ribuan orang-orang yang sehat. The Food and Drug Administration memberi Moderna lampu hijau bulan ini untuk tahap kedua.

 

Jika uji coba berjalan dengan baik, beberapa dosis vaksin bisa menjadi tersedia untuk digunakan secara luas pada akhir tahun ini atau awal tahun 2021, Dr Tal Zaks, Moderna chief medical officer, mengatakan dalam sebuah wawancara. "Kami melakukan yang terbaik untuk membuatnya karena banyak jutaan mungkin."

 

Presiden Trump mengatakan pekan lalu bahwa vaksin akan tersedia sebelum akhir tahun ini. Prediksi didukung oleh Moncef Slaoui yang baru diangkat menjadi pemimpin Operasi Kecepatan Warp, administrasi usaha untuk mempercepat pengembangan vaksin. Pada pertemuan pekan lalu, Mr Slaoui, mantan anggota Moderna direksi yang mengundurkan diri ketika dia sampai pemerintah baru post, mengatakan ia telah melihat awal penelitian data yang meyakinkan dia bahwa vaksin dapat dibuat pada akhir tahun. Dia tidak mengidentifikasi data.

 

Juga pada hari senin, Caitlin Oakley, seorang juru bicara untuk Departemen Kesehatan dan Layanan Manusia, menegaskan bahwa Mr Slaoui akan melepaskan nya Moderna opsi saham, senilai sekitar $10 juta, pada selasa pagi. Ms. Oakley menambahkan bahwa Mr Slaoui akan disumbangkan untuk penelitian kanker peningkatan nilai sahamnya telah diperoleh dari kamis lalu hingga selasa ini dijual. Harga saham ditutup pada level $80 pada hari senin, naik dari level $64,56 kamis lalu, menambahkan $2,4 juta untuk nilai pilihan-nya.

 

Di sebuah meja bundar dengan restoran eksekutif di gedung Putih pada hari senin, Mr Trump mengatakan, "Ini adalah hari yang sangat besar, obat bijaksana dan vaksin bijaksana," dan mencatat bahwa pasar terangkat oleh berita obat.

 

Moderna diproduksi vaksin bekerja sama dengan Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular, lembaga yang dipimpin oleh Dr. Anthony Fauci dan telah memimpin uji klinis. Bagian dari National Institutes of Health, lembaga yang terlibat dalam penelitian eksperimental lainnya coronavirus vaksin. Moderna dan Johnson & Johnson masing-masing telah menerima kira-kira setengah miliar dolar as dari pemerintah AS, untuk mempercepat pengembangan vaksin.

 

Orang-orang yang divaksinasi di Moderna Tahap 1 studi dijelaskan pada hari senin relawan sehat usia 18 hingga 55 tahun. Mereka yang memiliki sistem kekebalan tubuh membuat antibodi yang kemudian diuji dalam sel yang terinfeksi di laboratorium, dan mampu menghentikan replikasi virus — persyaratan utama untuk sebuah vaksin yang efektif. Tingkat orang-orang yang disebut antibodi yang sesuai atau melebihi tingkat yang ditemukan pada pasien yang telah pulih setelah tertular virus di masyarakat.

 

Dr. Mark J. Mulligan, direktur dari nyu Langone Vaksin Center, yang disebut Moderna temuan "sangat menggembirakan." Dia menambahkan, "Itu adalah sejumlah kecil peserta, tetapi tampaknya menjadi awal yang sangat baik." Dr. Mulligan tidak terlibat dalam pengujian awal tapi diharapkan untuk berpartisipasi dalam fase akhir dari Moderna penelitian vaksin.

 

Moderna awal tahap pengujian, Tahap 1, terus, Dua lebih kelompok umur — 55 70 dan 71 dan over — saat ini sedang terdaftar untuk menguji vaksin. Perusahaan tidak menyebutkan rencana untuk menyertakan anak-anak dalam studi dan tidak menanggapi pertanyaan tentang hal itu dalam waktu untuk publikasi. Tapi Dr Mulligan mengatakan bahwa tes pada anak-anak yang sering ditunda sampai vaksin telah terbukti aman pada orang dewasa muda.

 

Sebenarnya data dari tes awal belum pernah dipublikasikan atau dibagikan secara publik, tapi telah diserahkan ke Administrasi Makanan dan Obat yang tidak mengomentari persidangan masih berlangsung. Perusahaan mengatakan pihaknya berharap untuk membuat data yang tersedia untuk publik di musim panas ini.

 

Dua tembakan, empat minggu, kemungkinan akan diperlukan, yang berarti bahwa namun banyak dosis yang diproduksi, hanya setengah jumlah orang yang dapat divaksinasi.

 

Moderna mengatakan bahwa tes tambahan pada mencit yang divaksinasi dan kemudian terinfeksi ditemukan bahwa vaksin bisa mencegah replikasi virus di paru-paru mereka, dan bahwa hewan memiliki tingkat antibodi yang sebanding dengan mereka pada orang-orang yang telah menerima vaksin.

 

Tiga dosis vaksin yang diuji: rendah, menengah dan tinggi. Hasil ini awal didasarkan pada tes yang rendah dan dosis menengah. Satu-satunya efek samping pada dosis yang kemerahan dan nyeri di lengan pasien di mana tembakan itu diberikan.

 

Tetapi pada dosis tertinggi, tiga pasien mengalami demam, nyeri otot dan sakit kepala, Dr. Zaks mengatakan, menambahkan bahwa gejala pergi setelah beberapa hari.

 

Tapi dosis tinggi sedang dieliminasi dari studi masa depan, tidak begitu banyak karena efek samping, namun karena dosis yang lebih rendah muncul untuk bekerja dengan baik sehingga dosis tinggi tidak diperlukan.

 

"Semakin rendah dosis, semakin vaksin kita akan mampu membuat," Dr. Zaks kata.

 

Dia menambahkan, "Permintaan akan jauh melebihi pasokan, sehingga saya pikir ada kewajiban etis untuk pergi dengan dosis terendah yang dapat anda sehingga anda dapat membuat sebagai banyak vaksin sebanyak mungkin."

 

Perusahaan, yang berbasis di Cambridge, Mass., memiliki vaksin-membuat fasilitas terdekat di Norwood, dan baru-baru ini mengumumkan 10 tahun bekerja sama dengan Swiss kontrak produsen obat Lonza untuk memproduksi hingga satu miliar dosis per tahun untuk distribusi di seluruh dunia, jika satu vaksin terbukti sukses. Dr. Zaks kata Moderna juga bekerja sama dengan pembuat vaksin di Amerika Serikat untuk skala produksi.

 

Moderna menggunakan materi genetik — RNA messenger — untuk membuat vaksin, dan perusahaan memiliki sembilan orang lain dalam berbagai tahap pembangunan, termasuk beberapa virus yang menyebabkan penyakit pernapasan. Tapi tidak ada vaksin yang dibuat dengan teknologi ini belum mencapai pasar.

 

Bekerja pada coronavirus baru dimulai pada bulan januari, segera setelah para ilmuwan Cina posted genetik urutan di internet. Para peneliti di Moderna dan Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular diidentifikasi bagian dari urutan dna yang menyandi suatu spikelike protein pada permukaan virus yang menempel pada sel-sel manusia, membantu virus untuk menyerang mereka.

 

Ide di balik Moderna ini vaksin untuk menyuntikkan mRNA untuk bagian dari spike protein dan memiliki itu tergelincir ke dalam sel-sel dari orang yang sehat, yang kemudian ikuti instruksi dan engkol keluar protein virus. Protein yang harus bertindak sebagai bendera merah untuk sistem kekebalan tubuh, merangsang untuk memproduksi antibodi yang dapat mencegah infeksi dengan memblokir aksi dari spike jika seseorang terkena virus.

 

"Teknologi baru untuk genetik imunisasi yang cepat dan menghasilkan produk yang sangat ampuh untuk menghasilkan respon imun," Dr. Mulligan kata. "Hari ini RNA hasil mengkonfirmasi bahwa ada potensi besar."

Subscribe to receive free email updates:

0 Response to "ModernaCoronavirus Vaksin Percobaan Menunjukkan Hasil Awal Yang Menjanjikan "